Mepha-Angin® Pastilles Menthol
Mepha Pharma AG
Composition
Principes actifs
Digluconate de chlorhexidine, chlorhydrate de lidocaïne monohydraté.
Excipients
Lévomenthol, acide citrique, stéarate de magnésium, sorbitol (E 420) 1208,5 mg.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Une pastille contient 5 mg de chlorhydrate de chlorhexidine et 1 mg de chlorhydrate de lidocaïne monohydraté.
Indications/Possibilités d’emploi
Mepha-Angin Pastilles Menthol peut être utilisé pour la désinfection locale et la lutte contre les symptômes en cas d'inflammation douloureuse de la gorge et du pharynx.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes et adolescents à partir de 12 ans:
laisser fondre lentement 6 à 10 pastilles par jour dans la bouche.
L'utilisation et la sécurité chez les enfants n'ont pas été examinées jusqu'ici.
Contre-indications
Hypersensibilité à la chlorhexidine ou la lidocaïne ou à l'un des excipients contenus dans le médicament.
Mepha-Angin Pastilles Menthol est contre-indiqué chez les patients avec une hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux.
Mises en garde et précautions
Mepha-Angin Pastilles Menthol contient de la chlorhexidine. La chlorhexidine peut causer des réactions d'hypersensibilité aiguës (réactions anaphylactiques) au niveau de la peau et des muqueuses. Ces réactions peuvent se manifester par des rougeurs cutanées, une urticaire, des démangeaisons, des gonflements de la peau ou des muqueuses, et, dans les cas sévères, par des nausées, des coliques, de l'asthme, un gonflement des voies respiratoires supérieures, une chute de tension ou un choc circulatoire. Si ces manifestations surviennent, il convient d'arrêter la prise de Mepha-Angin Pastilles Menthol et de consulter un médecin. Chez les patients sensibilisés, la chlorhexidine peut conduire à une anaphylaxie, notamment lors des opérations. La chlorhexidine est donc considérée comme problématique du point de vue allergologique. En cas d'apparition de symptômes laissant suspecter une allergie lors de la prise de Mepha-Angin Pastilles Menthol, il faut éviter d'utiliser des produits contenant de la chlorhexidine (également produits cosmétiques). La présence éventuelle d'une hypersensibilité peut être clarifiée par un examen allergologique.
En cas de fièvre importante ou en l'absence d'amélioration après 3 ou 4 jours, il faut consulter un médecin.
L'utilisation de ce médicament doit être évitée chez les personnes prédisposée aux allergies.
Un surdosage (plus de 10 pastilles par jour) est associé à un risque de modification de la sensibilité au niveau de la glotte, une diminution du contrôle du réflexe de déglutition et à un risque de pénétration des aliments dans les voies respiratoires.
Mepha-Angin Pastilles Menthol contient du sorbitol. La prise du médicament n'est pas recommandée chez les patients souffrant d'intolérance héréditaire rare au fructose.
Excipients:
Ce médicament contient 1208,5 mg de sorbitol par pastille. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre/recevoir ce médicament. Le sorbitol peut causer une gêne gastro-intestinale et un effet laxatif léger. L'effet additif des produits administrés concomitamment contenant du sorbitol (ou du fructose) et l'apport alimentaire de sorbitol (ou de fructose) doit être pris en compte. La teneur en sorbitol dans les médicaments à usage oral peut affecter la biodisponibilité d'autres médicaments à usage oral administrés de façon concomitante.
Interactions
En raison d'interactions possibles (effet contraire ou inactivation), l'utilisation concomitante ou consécutive d'un antiseptique doit être évitée. L'association d'anesthésiques locaux et d'inhibiteurs de cholinestérase doit être évitée.
Grossesse, allaitement
Ce médicament n'a pas été examiné au cours d'études contrôlées sur des animaux ou lors d'études contrôlées auprès de femmes enceintes. Mepha-Angin Pastilles Menthol ne doit pas être utilisé en cas de grossesse ou d'allaitement, sauf en cas de nécessité absolue.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Aucune étude correspondante n'a été effectuée.
Effets indésirables
Système immunitaire
Des réactions d'hypersensibilité aiguës, surtout au niveau de la peau et des muqueuses, peuvent survenir (voir «Mises en garde et précautions»).
Autres effets indésirables
En cas d'utilisation prolongée de la chlorhexidine, une coloration brune des dents peut survenir. Cette coloration peut cependant être éliminée.
Réactions locales
Des troubles du goût, une sensation de brûlure sur la langue et des réactions anaphylactiques sont possibles.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
Surdosage
Même si ce médicament ne contient qu'une fraction de la dose toxique et n'est destiné qu'à une utilisation locale externe, l'éventualité d'un surdosage accidentel doit cependant être prise en compte.
Propriétés/Effets
Code ATC R02AA05
Mécanisme d'action
La chlorhexidine est un dérivé biguanide et fait partie des composés ammonium tensio-actifs avec effet bactéricide. En raison de ses propriétés fortement adhésives, elle peut être utilisée pour la désinfection de la peau et des muqueuses.
Pharmacodynamique
Voir rubrique «Mécanisme d'action».
Efficacité clinique
La chlorhexidine agit contre un large spectre de bactéries Gram-positives et Gram-négatives et contre les levures, les champignons ainsi que les germes anaérobies et aérobies facultatifs. Les micro-organismes qui réagissent de la manière la plus sensible à la chlorhexidine sont: Staphylococcus, Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Candida albicans, Escherichia coli, Selenomonas ainsi que les bactéries propioniques anaérobies. Streptococcus sanguis est moyennement sensible. Les micro-organismes faiblement sensibles à la chlorhexidine font partie des souches Proteus, Pseudomonas, Klebsiella et des coques Gram-négatifs.
La lidocaïne est un anesthésique de surface qui soulage la douleur et les difficultés de déglutition.
Pharmacocinétique
Absorption
Grâce à ses propriétés cationiques, la chlorhexidine adhère fortement à la peau, aux muqueuses et aux autres tissus et son absorption systémique est normalement faible. Sur la peau intacte, l'absorption transcutanée est négligeable. En utilisation sur la peau lésée néanmoins, des concentrations mesurables dans le sang peuvent apparaître; cependant, des effets indésirables causés par une absorption transcutanée ne sont pas connus.
Distribution
Voir les rubriques «Absorption» et «Métabolisme».
Métabolisme
L'anesthésique local peut être résorbé par la muqueuse dans la bouche et la gorge. La plus grande partie de la lidocaïne est cependant métabolisée avant d'atteindre la circulation systémique.
Élimination
La chlorhexidine n'est pratiquement pas résorbée dans le tractus gastro-intestinal et elle est en majeure partie éliminée dans les selles.
Données précliniques
Il n'existe aucune donnée spécifique de sécurité pour l'utilisation de la préparation.
La 2,6-xylidine, un métabolite de la lidocaïne, a montré au cours des expérimentations animales des effets mutagènes et carcinogènes à hautes doses.
Remarques particulières
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Conserver hors de la portée des enfants.
Numéro d’autorisation
62923 (Swissmedic).
Présentation
Boîte de 24 pastilles à sucer [D].
Titulaire de l’autorisation
Mepha Pharma AG, Basel.
Mise à jour de l’information
Avril 2020.
Numéro de version interne: 2.2